笔者认为，当今我国制药业所处的发展阶段与美国20世纪80年代初的情况颇为相似，1998年SFDA成立后一系列药品管理法规的制定颁布，社会医疗体制的全面改革，制药业面对越来越激烈的市场竞争等等。而中国的制药企业规模大多比较小，自身完成新药研发的实力又比较弱，而且由于多数企业多年来都是从事仿制药生产，对于新药研发的规则也缺乏足够的了解。同时，随着今年《药品注册与管理办法》的执行，新药审批的程序也越来越严格和复杂。我国的这些现状，都决定了CRO模式是中国制药企业进行新药上市合作的最佳选择。

 

目前，中国CRO的数量超过2000多家，大部分不够规范，业务范围广而不专，有什么业务做什么业务，小到改剂型、报批仿制药、临床试验跑腿、注册报批咨询等低端服务。规模方面少则一两个人，多也不过五六个人，所以对于药企来说选择一家CRO应该重点考虑其业务是否专业，是否规范，是否高效，是否守信，服务YingXiaoCN.COM是否周到，能否为新药今后的上市提供各种协助，是否有“大合作意识”等等。另外，药企可以衡量一下备选合作伙伴是否能提供以下一些增值服务，比如：免费为你提供政策咨询；相关资料的免费提供；新药市场数据的免费提供；新药产品国内外市场调研情况；帮助建立专家网络以及专家网络资源的共享；学术推广指导；新卖点挖掘；销售手册设计建议；临床大客户引见服务等等，最后决定合作者时药企还应当派专人对欲合作的CRO做一番考察。

 

社会分工必然会越来越细，“专业的人做专业的事”。医药行业也是这样，所以药企在未来的新药立项和市场开发方面应该紧密地依托专业的CRO，借力CRO的优势资源，与专业CRO才能达成双赢的目标。制药企业新药立项与快速上市才能游刃有余，快速赢得更多的市场份额，从而在激烈的竞争中打赢竞争对手。