GE:迄今为止，你们受到中国有关部门的调查了吗？

　　金磊：事情出来之后，吉林省药监局来过我们公司，它出具了正规的符合GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的书面文件，没有什么问题；但是他们也认为我们在流向管理问题上有漏洞。我们没有控制，但是没有违反中国法律。

　　在金赛药业向记者出示的正式书面证明文件中，证实在国外的确存在不明身份者非法网络交易金赛产品的行为，金赛药业行政总监林纬向记者强调“该行为并非金赛所为，金赛此前对境外非法交易的泛滥程度并不知情”。林纬向记者表示在美国，有不少不明身份者利用设立在美国的服务器在互联网上进行黑市交易：“在金赛毫不知情的情况下，未经批准冒用金赛企业标识、产品（注射用人生长激素，商品名赛增）进行宣传，并在网上（域名分别为：www.jintropin.cn、www.genescience.cn）全球公开销售假冒金赛的注射用重组人生长激素（属肽类激素类兴奋剂）。”事发后，金赛已经就此事通报吉林省食品药品监督管理局办公室，并抄送国家食品药品监督管理局，并请求公安部门在中国境内查封屏蔽该网站和追查此事。

　　下篇 生物制药灰幕

　　暗流

　　自从1982年第一个基因工程药品重组人胰岛素诞生以来，在漫长的25年里，这一领域鲜有中国面孔。金赛所在的生物制药业在全球发展迅猛，2004年，全球生物药物的市场总规模达到561亿美元，据不完全统计，2005年全球有254种新生物工程药品上市，可治疗385种疾病。这一市场的年均增长率高达11.1%，到2010年市场总规模预计将达1052亿美元。

　　在无限风光的背后却不为人所知的是，这个行业或许是全世界最危险的行业之一，一直处于法律雷区的边缘。关于生长激素行业的应用也是一波三折，备受争议。人类生长激素（HGH）是一种由脑下垂体分泌的、在儿童期和青春期促进生长的物质。其功效早在1909年就被发现，但直到1957年才被用在儿童侏儒症临床治疗上。当时它只能从死去的人的脑下垂体中提炼，售价极其昂贵。科学家随即在临床后发现，患者使用这一途径得到的HGH，将可能被传染上类似疯牛病的病毒，造成病人肌肉逐渐萎缩或者老年痴呆症，病发几年后脑萎缩死亡。因此，HGH在1960年代被FDA禁止使用。

　　生物科技的发展让其重现曙光。1984年，美国基因技术巨头Genentech 公司率先在全球利用生物细胞和基因技术生物提取HGH，两年后，另一个医药巨头美国礼来公司将之改进，并大规模工业化生产。由生物合成的这种生长激素，其组成和天然激素完全一致，并解决了之前病毒感染的问题。但出于对新药的慎重使用，FDA只批准HGH适用于垂体损伤和儿童侏儒症等特殊病例。

　　在此期间，美国人德克·培森（Durk Pearson）和桑迪·肖（Sandy Shaw）合写了一本并无太多科学依据的畅销书《实用科学延寿法》，并在全美巡回上百次脱口秀表演，鼓吹生长激素能够增强肌肉、减肥并延寿。一些制药厂商开始跟风宣称生长激素能够增强肌肉、减肥并延寿，当时主流医学界认为此说乃是无稽之谈。但是，高级白领、健美人士、棒球手和橄榄球运动员各取所需，开始直接使用生长激素，一些不法医生和医药商从售价高昂的生长激素中开始发现商机，利用处方权滥开针剂，从中牟利。整个HGH市场开始趋于混乱，黑市交易和违规使用非常盛行。美国联邦贸易委员会和纽约市消费者事务处曾经处理过一些宣传生长激素的公司，但当时HGH已经风靡一时，整治活动对整个市场而言收效不大。

　　1990年，美国威斯康辛医学院Daniel Rudaman博士在新英格兰医学杂志发表论文试图重新定义HGH的功效，这篇论文的结论在此后的十余年前引起了巨大争议。Rudaman在从12名年龄从61岁到81岁老人HGH对比实验中，表明HGH治疗会导致了脂肪组织减少、肌肉组织增加、腰椎密度增加，可能有延缓衰老的作用。但是这篇论文也警告说不当使用也有可能导致副作用，比如男性化、心脏病并发症、猝死等，当时美国主流医学界认为，这次实验并没有检测到注射了激素以后是否确实地增强了肌肉力量、灵活性或者生活质量，其量化的指标和具体的结论可疑。